治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的新靶向药Epcoritamab实验数据公布

艾伯维宣布了一款在研的皮下注射的双特异性抗体epcoritamab(DuoBody®-CD3xCD20)治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者的EPCORE™NHL-1 2期临床试验扩展队列的主要结果。

在本研究中，epcoritamab在既往接受过至少2线抗淋巴瘤治疗，包括既往接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者中表现出持续缓解的疗效。当天，在奥地利维也纳举行第27届欧洲血液学协会年会(EHA2022)上，这些数据(摘要#LB2364)作为主席研讨会的一部分在最新口头陈述中进行了公布。

该研究队列包括既往接受过中位3线治疗的157例复发/难治性LBCL患者，显示总体缓解率(ORR)为63%，完全缓解率(CR)为39%。基线特征包括61%原发难治的患者、20%的既往接受过自体干细胞移植(ASCT)的患者和39%的接受过CAR T细胞治疗的患者(75%对CAR T治疗无效)。入组研究中，未接受CAR T细胞治疗的患者ORR和CR分别为69%和42%，既往接受过CAR T细胞治疗的患者ORR和CR分别为54%和34%。中位随访10.7个月后，中位缓解持续时间(mDOR)估计为12个月，而达到CR的患者未达到mDOR，在9个月时有89%患者仍处于CR。该研究的关键结果已于2022年4月公布。

Epcoritamab的安全性特征与既往结果一致。大多数治疗中出现的不良事件(TEAE)发生在治疗的前12周，并且都可以通过对症治疗解决。最常见的任何级别的TEAE(≥15%)包括细胞因子释放综合征(CRS)(49.7%)、发热(23.6%)、疲乏(22.9%)、中性粒细胞减少症(21.7%)、腹泻(20.4%)、注射部位反应(19.7%)、恶心(19.7%)和贫血(17.8%)。最常见的(≥5%)3或4级TEAE包括中性粒细胞减少症(14.6%)、贫血(10.2%)、中性粒细胞计数降低(6.4%)和血小板减少症(5.7%)。观察到的3级CRS为2.5%。未观察到4/5级CRS。

大B细胞淋巴瘤简介

大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种在淋巴系统中发生的、生长迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，可影响B细胞淋巴细胞(一种白细胞)。全球每年有150,000例新发LBCL病例。LBCL包括DLBCL，DLBCL是全球最常见的NHL类型，约占NHL病例总数的31%。

Epcoritamab简介

Epcoritamab是一款在研IgG1-双特异性抗体，采用Genmab的DuoBody专利技术生产。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞选择性导向肿瘤，以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫反应。Epcoritamab可同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。CD20是经过临床验证的治疗靶点，并且在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。作为双方公司广泛肿瘤学合作的一部分，Epcoritamab由艾伯维和Genmab共同开发。

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