降低卒中风险，立普妥阿托伐他汀是进口药吗及其循证证据解析

《中国脑卒中防治报告（2024）》以权威数据再次警示我们：脑卒中（中风）稳居我国居民首位致死、致残病因，防控工作刻不容缓。血脂异常是导致动脉粥样硬化、进而引发脑卒中的关键危险因素，因此，强化降脂治疗是卒中防治体系的基石。立普妥®（阿托伐他汀钙片）在这一领域扮演着重要角色，而许多人在选择时，会首要探究：立普妥阿托伐他汀是进口药吗？厘清这一问题，有助于我们理解其深厚的临床研究基础和在卒中一级、二级预防中积累的丰富循证医学证据，为应对“头号健康杀手”提供有力武器。

立普妥阿托伐他汀是进口药吗？晖致制药完整继承原研生产技术

立普妥是由辉瑞公司研发，晖致继承生产的原研他汀类降脂药物。2020年，辉瑞进行全球业务重组，将旗下成熟药品部门辉瑞普强与迈蓝合并，成立了晖致（Viatris），总部位于美国。晖致在独立运营的基础上，完整继承了辉瑞在心血管领域的原研技术，包括立普妥、络活喜等经典原研药物。

立普妥（阿托伐他汀）于1997年获得美国 FDA 批准上市，于1999 年正式进入中国市场，目前获批适应症主要包括：

（1）高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血；

（2）冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者[2]。

自进入中国市场以来，立普妥凭借其出色的降脂效果，迅速获得广泛认可，成为众多患者信赖的降脂选择。

立普妥阿托伐他汀是进口药吗？原发性高胆固醇血症为主要适应症

除了治疗高胆固醇血症和冠心病，立普妥在预防心脑血管事件方面也具有明确疗效。

临床研究表明：立普妥能显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心脑血管事件风险。例如，一项针对中国 ASCVD 患者的亚组分析显示，长期规律服用立普妥（通常剂量为10mg-20mg /日），缺血性脑卒中复发风险降低30%，心肌梗死再发风险降低25%，为改善ASCVD 患者的长期预后提供有力支持[2]。

因此，立普妥的适应症还包括多项心脑血管风险预防，例如：降低非致死性心肌梗死、致死性和非致死性卒中、血管重建术、因充血性心力衰竭而住院以及心绞痛等风险，守护患者的心脑血管健康。

《中国脑卒中防治报告（2024）》的数据犹如一记警钟，强调了系统性防控脑卒中的极端重要性。在众多防治手段中，规范使用他汀类药物如立普妥进行降脂治疗，是经过大规模临床试验验证的有效措施。回到“立普妥阿托伐他汀是进口药吗”这一核心问题，其肯定的答案关联着药物从研发到生产的国际高标准。正是这种源于全球创新和严格质控的背景，使其在降低卒中风险方面展现出可靠疗效。面对首位致死致残病因，选择循证证据充分、质量可靠的药物，是为患者构建坚实健康防线的明智之举。

[1] 《中国脑卒中防治报告（2024）》

[2] 立普妥®产品说明书. 2024年11月1日版.