所谓CAR-T细胞疗法,是通过采集患者T细胞,进行体外基因工程修饰,再回输给患者,使T细胞可以识别特定肿瘤靶点,激活自身杀伤力将肿瘤置于死地。不久前,接受CAR-T药品回输治疗后被评估完全缓解的患者顺利出院,CAR-T细胞治疗得到更高关注。
对于CAR-T细胞疗法的疗效,复星凯特方面表示,CAR-T细胞药物由于是活的细胞,它的临床安全性、有效性和可重复性,很大程度上取决于是否在制备过程中能将它的活性控制在一定的范围内。此外,因为制备用的起始物料是来自患者自身的T细胞,受患者基因型、免疫功能和疾病状态等因素影响,所以治疗效果会因人而异。
而CAR-T细胞疗法高昂的价格,则是因为其有着高昂的研发、质量管理和生产成本。CAR-T细胞疗法作为1对1的个人定制产品,每个患者都是一个单独生产批次,同时任何一个生产环节的工艺和质控发生改变,都有可能影响到产品的最终质量。
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2022-07-22
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