儿童药品研发面临诸多挑战，儿童疾病进展迅速，临床受试者难以进入小组，随访困难，对儿童药品生产的要求较高，在很大程度上阻碍了制药企业进入儿童药品领域。然而，随着热门研究领域轨道的拥挤和热门目标的积累，企业逐渐转向蓝海轨道，儿童药品和罕见病的长期企业布局。此外，为了促进儿童药品的研发，中国支持了许多强有力的指导政策，如儿童急需药品目录、儿童药品专项基本药品目录、儿童药品优先审批等。儿童药品的研发已进入加速期和收获期。
RSV合胞病毒
20222000年4月7日，爱科百发宣布爱司韦在多中心三期临床试验中取得积极成果，达到主要终点和关键次要终点。爱司韦是世界上第一个成功完成三期关键临床试验的人RSV抗病毒药物是第一种在中国发明和开发并扩展到世界各地的儿童创新药物。同时，它也是第一个获得国家药品监督管理局（NMPA）“突破性治疗品种”认定的非肿瘤创新药。
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2022-07-22
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