2022年7月15日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布选择性RET抑制剂GAVRETO®(普拉替尼胶囊)在中国香港的新药上市申请已获批准,用于一线治疗转染重排(RET)融合阳性的初治非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和治疗经治NSCLC成人患者。该药成为中国香港首个获批用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性RET抑制剂,也是基石药业在大中华地区获得的第九个新药上市申请的批准。
中国国家药品监督管理局已批准GAVRETO®(中文商品名:普吉华®)用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。目前,GAVRETO®已经在中国大陆、中国香港、美国、欧盟获批上市,在中国台湾的新药上市申请已获受理。
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2022-07-22
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