全球领先的疫苗CDMO公司药明海德(WuXiVaccines)宣布其位于爱尔兰敦多克的QC疫苗效价实验室已获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证。这是药明海德爱尔兰生产基地首次获得监管认证，也是自2021年3月基地主体建筑封顶后取得的又一重要里程碑。
在为期三天的检查中，爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)检查员对QC疫苗效价实验室质量体系、厂房、设备以及质量控制等进行了全面评估。该实验室于2020年7月投入运营，是药明海德正在建设的疫苗生产基地的组成部分之一。药明海德与一家全球制药公司签订了总价约30亿美元，为期20年的长期生产供应合同，未来将在此基地进行该合作伙伴疫苗的商业化生产并供应全球市场。该实验室以模块化方式建成和验证，并于2020年荣获了爱尔兰医药工业"年度大项目"奖。
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2022-07-22
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