全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物宣布基于微生物发酵技术的生物药原液十四厂(MFG14)已正式获得cGMP生产放行，并自今年初以来交付多个客户的CMC项目。这也标志着药明生物从DNA到cGMP生产的一体化服务能力扩大至微生物发酵领域。
药明生物基于微生物发酵技术建立了端到端的CMC服务，涵盖菌种开发、工艺和分析开发、cGMP生产和QC放行等，所有工作均在公司的一体化新业务杭州创新中心内完成。作为承担cGMP生产服务的生物药原液厂，MFG14配备四条30升至2000升规模的发酵罐生产线，以匹配下游纯化工艺产能、原液配方和灌装能力。该厂的生产设计高度灵活，可以满足客户不同类型的需求。
为响应日益增长的市场需求，药明生物围绕大肠杆菌、酵母等微生物表达系统打造了一体化技术赋能平台，能够为酶、抗体片段、重组蛋白、病毒样颗粒(VLP)和质粒DNA等产品提供更快、更高效和更经济的生产服务。
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2022-07-22
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