康方生物,全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药成功获批上市

发布时间: 2022-08-27 09:05

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中国双抗领军企业康方生物(9926.HK)发布了其上市以来最抢眼的业绩报告:公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药(卡度尼利单抗注射液,商品名:开坦尼®)成功获批上市,这是全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗。终端市场反馈,该药物临床需求旺盛,公司也于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息。

康方生物,全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药成功获批上市

康方生物于2021年四季度获批的PD-1单抗派安普利在上半年依然取得不俗的业绩,上半年产品销售金额约3亿元人民币。康方生物也成为中国唯一拥有3个(含1个对外授权PD-1单抗)1.1类完全独立研发的新药成功进入商业化的公司。

公告还显示,截止6月底,公司总研发投入5.95亿元人民币。与之对应的是公司丰富的自研管线快速步入收获期:公司目前有6个产品处于III期及以后阶段,13个管线处于关键性/III期临床阶段,包括肿瘤领域卡度尼利治疗一线宫颈癌、一线胃癌、肝细胞癌;依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112)头对头帕博利珠单抗治疗PD-L1+非小细胞肺癌,依沃西治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC肺癌;派安普利(PD-1单抗)的相关适应症;自身免疫领域伊努西(PCSK9单抗,AK102)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及杂合子家族性高胆固醇血症两个适应症;依若奇(IL-12/IL-23单抗,AK101)治疗中重度银屑病等。

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